Usabilità di un dispositivo medico significa:

Usabilità di un dispositivo medico significa:

- Facilità d’uso del prodotto, cioè il grado di facilità con cui il prodotto consente all’utente una semplice interazione;

- Facilità di apprendimento, cioè la misura di quanto rapidamente un utente casuale impara ad usare il prodotto.

Secondo quanto descrive la IEC 60601-1-6, l’analisi dell’ usabilità è incentrata sullo studio delle caratteristiche dell’interfaccia utente, ed è finalizzata ad individuare aspetti che possono rivelarsi critici per l’ efficace funzionamento del dispositivo,

Normativa di riferimento

CEI EN 62366 “Dispositivi medici – Applicazione dell’ingegneria delle caratteristiche per l’utilizzazione dei dispositivi medici”

CEI EN 60601-1-6 “Apparecchiature elettromedicali – Parte 1: Prescrizioni generali

relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali – Norma collaterale: Usabilità”