Apparecchiature Attrezzature Estetista - Marchio CE Import Cina - Dogane

Importare da extra Ue, dalla Cina, apparecchiature per estetista.

Le apparecchiature per estetista sono davvero delicate dal punto di vista della sicurezza e quindi delle norme da applicare, perché si interviene direttamente sul corpo umano. Quindi non si entra nel campo dei dispositivi medici, ma … quasi.

Far arrivare dalla Cina una di queste apparecchiture richiede molta cura ed attenzione, per ottenere tutta la documentzione necessaria per la marcatura CE.

Le direttive europee che si devono applicare, dimostrando di soddisfarne i requisiti sono:

Bassa tensione (2006/95 CE) - EMC (2004/108 CE) - Sicurezza dei prodotti 2001/95 CE

Quali i passi da fare per importare in sicurezza?

A.    PRIMO PASSO-LA NORMATIVA

Per dimostrare di soddisfare questi requisiti è necessario disporre dei test eseguiti da un laboratorio accreditato e di un buon manuale per l’utente in lingua italiana.

Quali norme e quali test report?

In base all’elenco da poco pubblicato di queste apparecchiature si determina a quale scheda tale apparecchio fa riferimenti, e nella scheda si possono rintracciare le norme. In particolare la EN 60601-1 di cui è uscita la terza edizione.

Queste le apparecchiature- in ordine alfabetico per ciascuna delle quali si deve rispettare la specifica scheda:

·         Vaporizzatore con vapore normale e ionizzato non surriscaldato

·         Stimolatori ad ultrasuoni e stimolatori a micro correnti

·         Disincrostante per pulizia con intensita' non superiore a 4 mA

·         Apparecchio per l'aspirazione dei comedoni con cannule e con azione combinata per la levigatura della pelle con polvere minerale o fluidi o materiali equivalenti

·         Doccia filiforme ad atomizzatore con pressione non superiore a 80 kPa

·         Apparecchi per massaggi meccanici al solo livello cutaneo, per massaggi elettrici con oscillazione orizzontale o rotazione

·         Rulli elettrici e manuali

·         Vibratori elettrici oscillanti

·         Apparecchi per massaggi meccanici o elettrici picchiettanti

·         Solarium per l'abbronzatura con lampade UV-A o con applicazioni combinate o indipendenti di raggi ultravioletti (UV) ed infrarossi  (IR)

·         Apparecchi per massaggio ad aria o idrico con aria a pressione non superiore a 80 kPa

·         Scaldacera per ceretta

·         Attrezzi per ginnastica estetica

·         Attrezzature per manicure e pedicure

·         Apparecchi per il trattamento di calore totale o parziale tramite radiofrequenza restiva o capacitiva

·         Apparecchio per massaggio aspirante con coppe di varie misure e applicazioni in movimento, fisse e ritmate e con aspirazione non superiore a 80 kPa

·         Apparecchi per ionoforesi estetica sulla placca di 1 mA ogni 10 centimetri quadrati

·         Depilatori elettrici ad ago, a pinza o accessorio equipollente o ad impulsi luminosi per foto depilazione

·         Apparecchi per massaggi subacquei

·         Apparecchi per presso - massaggio

·         Elettrostimolatore ad impulsi

·         Apparecchi per massaggio ad aria compressa con pressione superiore a 80 kPa

·         Soft laser per trattamento rilassante, tonificante della cute o fotostimolante delle aree riflessogene dei piedi e delle mani

·         Laser estetico defocalizzato per la depilazione

·         Saune e bagno di vapore

B.    SECONDO PASSO: I TEST

Una volta individuate le norme bisogna accertarsi che il fabbricante disponga dei test report necessari, rilasciati da un laboratorio riconosciuto in Europa (come SGS ad esempio) e farseli inviare. Controllare con cura che i test si riferiscano esattamente all’apparecchiatura che si sta acquistando.

C.    TERZO PASSO: IL FASCICOLO TECNICO

A questo punto di può mettere a punto un fascicolo tecnico, che contenga la descrizione dell’oggetto, il manuale di uso in italiano, con i riferimenti precisi alla scheda individuata prima, i test report, un esploso dell’apparecchio  e delle foto coi particolari e soprattutto LA DICHIARAZIONE DI CONFORMITA’ E LA TARGA DI MARCATURA da applicare sull’apparecchio stesso.