Documenti Importazione Bigiotteria - Nickel Free Etichetta Certificazioni

Il produttore e/o l'importatore deve dimostrare di rispettare le direttive europee 94/27/CE e 2004/96/CE scritte qui sotto tramite la norma  EN 1811:2011 in vigore dal 21 aprile 2011

Titolo:

“Metodo di prova di riferimento per il rilascio di nichel da tutte le parti che vengono inserite in parti perforate del corpo umano e da articoli destinati a venire in contatto diretto e prolungato con la pelle”

Sommario : La presente norma è la versione ufficiale in lingua inglese della norma europea EN 1811 (edizione marzo 2011) e tiene conto dell'errata corrige di maggio 2012(AC:2012). 

La norma specifica un metodo per simulare il rilascio di nichel da tutte le parti in piercing nelle orecchie o in altre parti del corpo umano e da articoli destinati a venire in contatto diretto e prolungato con la pelle, al fine di determinare se tali articoli sono conformi all'allegato XVII, N° 27 del regolamento (CE) N° 1907/2006 del Parlamento Europeo e del Consiglio (REACH).

Le montature per occhiali e gli occhiali da sole sono esclusi dallo scopo e campo di applicazione della presente norma.

Copio qui l’allegato della direttiva 94/27/CE valida in tutta l’unione europea:

ALLEGATO

«28. Nickel N. CAS 7440-02-0 N. EINECS 2311114 e suoi composti

Non può essere utilizzato:

1) in oggetti metallici che vengono inseriti negli orecchi perforati o in altre parti perforate del corpo umano durante la cicatrizzazione

della ferita causata dalla perforazione, e vengono successivamente tolti oppure no, a meno che tali oggetti siano omogenei e la

concentrazione di nickel - espressa come massa di nickel rispetto alla massa totale - sia inferiore a 0,05 %;

2) in prodotti destinati ad entrare in contatto diretto e prolungato con la pelle, quali:

- orecchini,

- collane, bracciali e catenelle, braccialetti da caviglia, anelli,

- casse di orologi da polso, cinturini e chiusure di orologi,

- bottoni automatici, fermagli, rivetti, cerniere lampo e marchi metallici, se sono applicati agli indumenti

se il tasso di cessione di nickel dalle parti di questi prodotti che vengono a contatto diretto e prolungato con la pelle è superiore a 0,5

ìg/cm²/settimana;

3) in prodotti come quelli elencati al paragrafo 2, se hanno un rivestimento senza nickel, a meno che tale rivestimento sia sufficiente

a garantire che il tasso di cessione di nickel dalle parti di tali prodotti che sono a contatto diretto e prolungato con la pelle non superi

0,5 ìg/cm²/settimana per un periodo di almeno due anni di uso normale del prodotto.

Inoltre i prodotti che sono oggetto dei paragrafi 1, 2 e 3 non possono essere immessi sul mercato se non sono conformi alle

prescrizioni di detti paragrafi.»

poi modificato dall’allegato della direttiva 2004/96/CE:

ALLEGATO

Nell’allegato I della direttiva 76/769/CEE, alla voce 28, “Nickel”, seconda colonna, il punto 1 è sostituito dal testo

seguente:

«1. in tutti gli oggetti metallici che vengono inseriti negli orecchi perforati o in altre parti perforate del corpo umano, a

meno che il tasso di cessione di nickel di tali oggetti metallici sia inferiore a 0,2 μg/cm2

per settimana (limite di

migrazione);».